环氧乙烷在医疗器械领域是一种极为常见的灭菌方式。“无菌”形式提供的采样拭子，在使用环氧乙烷灭菌时会对环氧乙烷计量、灭菌时间、温度、压力等参数进行严格的实验验证，并对灭菌后的产品进行环氧乙烷解析，检测合格后才能上市销售。从出厂到应用又有一段时间的解析过程，当大家在应用时可能连环氧乙烷的渣也不存在了。因此，使用经灭菌处理的采样拭子时，并不存在环氧乙烷中毒的情形。”

自20世纪40年代以来，环氧乙烷一直应用于灭菌行业。EO受欢迎的主要原因之一是它能够穿透塑料薄膜包装并对内部设备进行消毒灭菌。当然，如果不打开包装并再次使产品未灭菌，就无法验证每个设备是否已适当灭菌。这就是ISO11135存在的原因。它提供了如何验证灭菌过程的指导。一旦整个过程得到验证，医疗器械制造商、监管机构和最终用户就可以确信最终产品是无菌的。

环氧乙烷杀灭各种微生物的作用机制，主要是烷基化作用，作用的位点是蛋白质和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-COOH)和羟基(-OH)等，环氧乙烷可使这些基团发生烷基化反应，使微生物这些生物大分子失去活性，从而致死微生物。

1、环氧乙烷灭菌的优点： ①环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。 ②环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。 ③穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。

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